Un essai clinique pour les tumeurs solides réfractaires ou en rechute

Cet essai clinique innovant teste la combinaison de trois chimiothérapies métronomiques classiques avec un « inhibiteur de point de contrôle » ou « checkpoint inhibitor » de type anti-PD1 ou Nivolumab®.

Notre système immunitaire est capable de faire la différence entre les cellules « étrangères » et les cellules « normales ». Cette caractéristique permet aux globules blancs de s’attaquer aux cellules étrangères tout en épargnant les cellules normales. Pour démarrer une réponse immunitaire, certains « points de contrôle » sur les globules blancs doivent être activés. Or, les cellules cancéreuses, qui sont produites par notre propre corps parviennent à empêcher l’activation de ces points de contrôles : du coup, les globules blancs ne s’attaquent pas aux cellules cancéreuses.

Le Nivolumab® a pour caractéristique de bloquer l’activation du point de contrôle appelé PD-1. Lorsque l’activation de ce point de contrôle est inhibée, les globules blancs peuvent alors s’attaquer aux cellules cancéreuses et provoquer leur mort.

Les chimiothérapies métronomiques ont quant à elles pour caractéristique d’être administrées à petites doses de façon continue, ce qui permet de toucher certaines caractéristiques précises de la biologie des tumeurs.

L’essai clinique que soutient KickCancer est réalisé dans six centres hospitaliers français et trois belges (Gand, Louvain et Bruxelles / Saint-Luc) à l’attention de patients atteints de tumeurs solides qui ne répondent pas au traitement standard ou qui ont rechuté. Il est divisé en deux phases : une première où la toxicité de la combinaison proposée est analysée, une seconde où l’efficacité de chaque combinaison est comparée.

Ce projet est également soutenu par le Fonds Anticancer, qui l’a a été revu et validé.

Derniers développements : En 2020, un total de 16 patients répartis sur 3 bras de traitement ont été recrutés pour la première phase.

Prochaines étapes : Maintenant, 102 patients devront être recrutés au total pour la seconde phase afin de mener l'essai à terme. La pandémie ayant engendré un retard dans la réalisation des étapes du programme, l’inclusion de l’ensemble des patients dans la seconde phase est prévue de mars 2021 à janvier 2024.

Un rapport de progrès sera établi annuellement. Les résultats définitifs de l’essai seront disponibles dans le courant du second trimestre 2025, soit 6 ans après son ouverture afin de permettre 1 an et 4 mois de suivi complet du dernier patient admis dans l’étude.