Un essai clinique pour les tumeurs solides réfractaires ou en rechute

Cet essai clinique innovant va tester la combinaison de trois chimiothérapies métronomiques classiques avec un « inhibiteur de point de contrôle » ou « checkpoint inhibitor » de type anti-PD1 ou Nivolumab®. 

Notre système immunitaire est capable de faire la différence entre les cellules « étrangères » et les cellules « normales ». Cette caractéristique permet aux globules blancs de s’attaquer aux cellules étrangères tout en épargnant les cellules normales. Pour démarrer une réponse immunitaire, certains « points de contrôle » sur les globules blancs doivent être activés. Or, les cellules cancéreuses, qui sont produites par notre propre corps parviennent à empêcher l’activation de ces points de contrôles : du coup, les globules blancs ne s’attaquent pas aux cellules cancéreuses. 

Le Nivolumab® a pour caractéristique de bloquer l’activation du point de contrôle appelé PD-1. Lorsque l’activation de ce point de contrôle est inhibée, les globules blancs peuvent alors s’attaquer aux cellules cancéreuses et provoquer leur mort.

Les chimiothérapies métronomiques ont quant à elles pour caractéristique d’être administrées à petites doses de façon continue, ce qui permet de toucher certaines caractéristiques précises de la biologie des tumeurs.

L’essai clinique que soutient KickCancer sera réalisé dans six centres hospitaliers français [et un centre hospitalier belge] à l’attention de patients atteints de tumeurs solides qui ne répondent pas au traitement standard ou qui ont rechuté. Il est structuré en deux temps et inclura entre 36 et 72 patients.

Ce projet est également soutenu par le Fonds Anticancer, qui l’a a été revu et validé.

Derniers développements : le projet vient de recevoir son agrément par le comité d’éthique français et commencera à recruter ses premiers patients dans les centres français avant la fin de l’année 2018. L’essai ouvrira en Belgique dans le courant de l’année 2019. 

Prochaines étapes :L’essai est structuré en deux temps ; la première phase se clôturera fin 2019 - début 2020 et apportera son premier lot de réponses. Un premier rapport sera établi dès la fin de la première phase (décembre 2019 - janvier 2020) et ensuite annuellement. Les résultats définitifs de l’essai seront disponibles dans le courant du premier trimestre 2024, soit cinq ans après son ouverture afin de permettre deux années de suivi complet du dernier patient admis dans l’étude.

Objectifs

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