Un data manager pour une association européenne de médecins

En prenant en charge le salaire d’un data manager pendant 3 ans, nous avons permis à l’EPSSG (le groupe de travail européen des onco-pédiatres spécialisés dans les sarcomes des tissus mous) d’analyser les données issues d’un essai clinique clôturé sur les rhabdomyosarcomes sous un nouvel angle.

L’objectif était d’analyser la combinaison des facteurs actuellement utilisés pour définir le système de classification des groupes de risques et de définir si une autre méthode de classification devrait être utilisée pour améliorer le traitement des patients en fonction de leur groupe de risque. Cette étude plaide également pour une standardisation internationale de la méthode de classification.

Au total, 2.138 patients ont été inclus dans l’étude. Ce projet a démontré que le remplacement d’un des facteurs conduisait à une meilleure classification des patients à plus haut risque de rechute et a donc permis de construire une nouvel arbre de classification.

Concrètement, dans le nouveau protocole de traitement, une première catégorie d’enfants est passée de la catégorie « haut risque » à « normal », ce qui justifie qu’on leur administre des traitements moins lourds pour diminuer les effets secondaires long-terme du traitement. Une seconde catégorie de patients a, quant à elle, été transférée vers un groupe de risque plus élevé et recevra un traitement plus lourd dans l’espoir d’améliorer leur chance de guérison. Cette nouvelle classification devra être validée dans l’étude actuellement en cours sur les rhabdomyosarcomes.

Ce projet a également permis de mettre en place un protocole d’accord international entre l’Europe et les USA dans le but de fusionner leurs bases de données existantes et de définir des lignes directrices harmonisées pour l’enregistrement des nouveaux patients afin d’enrichir notre compréhension de la maladie.