En collaboration avec des organisations européennes de patients et de médecins, KickCancer plaide depuis sa création pour une législation pharmaceutique plus favorable pour les enfants atteints d’un cancer.

Nous avons patiemment construit notre stratégie pour que la révision des Règlements EU sur les Médicaments Pédiatriques et les Maladies Orphelines réponde réellement aux besoins médicaux insatisfaits des jeunes patients atteints d’un cancer.

En 2023, la Commission européenne avait publié sa proposition de réforme de la législation pharmaceutique, incluant deux mesures clés que nous défendions depuis longtemps :

1. L’obligation pour les entreprises pharmaceutiques de soumettre un Plan d’investigation pédiatrique lorsque le mécanisme d’action d’un nouveau médicament pour adultes est pertinent pour un type de cancer pédiatrique.

2. Une nouvelle procédure permettant à l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’évaluer des données issues de la recherche académique et, si elles sont validées, d’ajouter la nouvelle maladie (indication) à l’étiquette (« label ») officielle du médicament. Au final, cela permet de réduire les prescriptions “off label” et facilite le remboursement des médicaments dans tous les États Membres.

En 2024, ces dispositions ont été intégrées dans la version adoptée par le Parlement européen — ce dont KickCancer se félicite.

Alors que le dossier est désormais examiné par le Conseil européen, KickCancer a lancé une nouvelle phase de plaidoyer, multipliant les échanges avec les responsables de la santé dans plusieurs États membres afin que les jeunes patients atteints d’un cancer restent une priorité dans les négociations à venir.